当提到依靠这种特质来保证质量的产品时,我们会使用“颜色一致性”这个词。在制药工业中,颜色一致性意味着比产品的最终颜色结果更多。药物粉末和斑块中的颜色一致性对于开发正确的药物配方和每次准确地重复这些配方都是至关重要的。尽管外观和颜色编码确实在处方药中占有一席之地,但消费者和患者最关心的是活性药物成分将是他们每次服用药物时所需的精确剂量和剂型。分光测色仪测量颜色的一致性,以确保每个粉末或斑块配方获得有效和安全的正确组件。
用分光测色仪测量颜色一致性
分光测色仪使用颜色技术来测量药物粉末和斑块的轻微变化。颜色一致性的确定是药物混合过程中的一个重要步骤。“ 活性药物成分(API)通常是与其他粉末(赋形剂)混合以制造片剂的粉末。”当将API添加到赋形剂粉末中时,使用NIR分光测色仪密切监测粉末组合物并提供定量分析样品。这些数据显示了颜色一致性的水平,然后可以用来创建批次之间的可重复性。当试图监测通过人眼分析无法检测到的粉末混合物中的微量API时,这是非常重要的。
混合是药品开发中的关键一步,颜色一致性测量对于创建API均匀分布在整个产品中至关重要。这对维持最终产品中API的正确剂量是重要的。如果在混合阶段出现错误,则可能导致昂贵的重新配置或者在线下进一步回忆。最重要的是,这些成分中的不适当的平衡可能对患者是危险的,其中剂量过低或过量可能是灾难性的。
分光光度分析的优点
分光测色仪分析是测量药物粉末和斑块颜色一致性的理想工具,因为它具有无损性,可用于在线测量。这允许对产品进行持续监控而不需要去除样品,节省了时间和金钱。一旦配方被压成斑块形式,可以使用分光测色仪器来使用特定的视角和几何原理来测量这些样品,以获得最准确和可靠的信息。此应用程序也可以用来监控产品的稳定性和质量监控。
三恩时分光测色仪的设计兼顾便携性和耐用性。我们的仪器是为了满足制药行业的特殊需求而设计的。我们的分光测色仪为药物粉末和斑块的混合和压缩的其他分析方法提供了一种低成本的替代方法。我们的员工对药品的颜色测量非常了解,并且我们以无与伦比的客户支持支持我们的产品。联系三恩时了解更多关于我们的药物色彩测量产品的信息。