现代医学使我们能比以往更多地治疗疾病,减轻人类的痛苦,延长生命,甚至超过了过去的可能。为充分发挥药理学发展的潜力,坚持行业规范,药品生产采用严格的评估协议,确保极佳质量控制和消费者安全。使用近红外(NIR)光谱成像的光谱分析是一种广泛使用的,有效且易于集成的分析方法,其快速提供有关药物组成的有价值的信息。通过将NIR分光测色仪集成到药物生产线中,
确保安全和功效
制药是强大的产品,需要精确配方组成,以提供充分的,可预见的利益给消费者同时防止有害影响; 由于产品的性质,药品生产商有责任确保产品的安全性和有效性。当消费者购买药物时,他们依靠制造商来保证特定的剂量,使他们能够以有利的方式使用该产品。通过分析吸收光谱,制造商可以确认活性成分的存在并确定成分的浓度以确保适当的剂量。近红外光谱成像为操作者提供了关于混合物质量的即时信息,并提醒他们混合不当的产品会干扰功效并对健康造成危害。1 在这样做的过程中,制造商可以放心,他们正在向市场发布只有正确配制的产品,才能为消费者提供治疗益处。
识别污染物
光谱分析还可以提醒操作员污染物的存在,并使其可能识别未知杂质。某些有机化合物会产生独特的光谱,作为指纹,将污染物分类的猜测排除在外。快速识别杂质的能力使制造商能够确定产品的完整性是否受到损害,评估安全风险,并制定行动方案来处理受污染的产品,并调整生产过程以防止未来的干扰。2
走向过程分析
传统上,制药行业一直把重点放在最终产品分析上,测试已完成制造周期的成品。然而,今天不断变化的经济环境,导致传统分析方法的重新评估,努力提高制造效率,寻求节约成本。因此,进行中的分析越来越被视为药品生产的前进方向。通过在生产线上集成分光测色仪,操作人员可以即时得到过程变化的通知,可以采取早期的纠正措施,并能在瑕疵产品投放市场之前将其遏制。在生产线的末尾,不要花费报废产品的费用,
通过高质量仪器进行可靠的光谱分析
18年来,三恩时一直处于色彩测量的前沿。我们提供现代化,灵活的解决方案,可以将分光测色仪仪器无缝集成到制药生产线上,优化质量保证并确保极安全的生产实践。我们多样化的分析工具是针对我们客户的不同需求而开发的,非常适合在极具挑战性的环境中使用。请 联系我们了解更多关于我们产品的信息,以及我们如何改进您的制造流程。
- http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2784046/
- http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm073385.pdf