新药的开发是一个激动人心的过程，为保持健康和提高生活质量开辟了新的可能性。由于药物开发的高风险，这也是一个严格，耗时和劳动密集的过程，因为新药必须经过严格的测试以确定药效，并确保药物在释放前符合严格的性能标准。然而，药物不仅需要在制造后立即进行临床试验，还必须随时保持有效和安全，以便在现实世界中可用。因此，稳定性测试是药物研发过程中的主要研究领域之一，使研究人员能够观察药物对应激反应的稳定性，以确定随时间推移的化学行为。

从长远来看，药物稳定性测试使制药公司能够为极终用户建立适当的保质期，储存和使用说明，但也有其他的一些功能：它可以帮助您预测哪些药物在商业上可行，开发过程，使您能够在资源分配方面做出明智的决策。沃特世药物和生命科学市场高级主管理查德·拉德博士说：“我从事的是在临床上显示出非常有效的肿瘤药物，但是由于稳定性的原因，它们从开发中被取消。“这么早你做快速测试来预测的稳定性和挑选优胜者。” 1 紫外 - 可见分光测色仪提供了一种快速，经济和准确的方法来评估药物开发和生产各个阶段的药物稳定性指标，为制药公司提供预测产品可行性所需的关键数据。

紫外 - 可见药物稳定性测试

紫外 - 可见分光测色仪定量化合物吸收的紫外或可见光的量，使研究人员能够客观地评估一些关键的稳定性指标，包括活性药物成分（API）的测定和污染物的鉴定。紫外 - 可见分光测色仪成为可能的非凡见解使其成为制造过程中质量控制评估的重要组成部分。今天，越来越多的制药公司正在整个药物生产中集成紫外 - 可见光检测仪器。

使分光测色仪在制造过程中对质量监控有价值的分析能力也使其成为许多形式稳定性测试的理想选择。虽然药物在制造时可以正确配制和稳定，但环境压力因素如光，温度，pH值变化，氧化和水解等可能引起化学变化，从而使药物的化学结构不稳定。2正如“ 药物杂志”所指出的：

大多数药物是小有机分子。一种药物和另一种药物之间的唯一区别是存在的功能团的数量和类型以及这些团体之间的连接性。考虑到这一点，因此药物在设定条件下以与其他有机分子非常相似的方式进行化学反应并不令人惊讶。3

这些化学反应可以影响API水平，引入杂质，并且损害药物的治疗价值和安全性。分光测色仪测定强制，加速和实时老化的效力和污染物，为研究人员提供了一种在产品开发或生产的任何阶段监测重要药物稳定性指标的简单，准确和可靠的方法  ，无论药物是否在初始检测阶段或商业生产。在开发过程中尽早使用，这些测试可以提供关于特定药物的潜在商业可行性的重要指导，使研究人员需要在何处投入时间和资源做出慎重的决定。

三恩时质量

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