药物溶液中的颜色变化常常是降解，效力变化或污染的迹象。这就是为什么视觉药物颜色标准，如EP（欧洲药典）颜色和USP（美国药典）颜色，被开发出来，现在被用作整个行业的一种常见的评估形式。这些制药颜色标准有助于评估API（活性药物成分），赋形剂，生物溶液和原材料的颜色质量。

但是视觉分析是非常主观的，并没有提供可量化的数据来满足质量控制规定。仪器分析对于准确和客观地量化颜色是必要的。

分光测色仪定量数据

分光测色仪提供了满足行业标准所需的简单而复杂的颜色分析。先进仪器测量药品的吸收和透射值，并将该数据转换为三色值，如CIE L *，a *，b *颜色。这些值可以用来开发与视觉EP / USP色标的客观比较。使用数值数据来量化颜色比较可以改善位点之间的颜色交流，并用“近USP F”或“EP Y2” 1等高级术语代替模糊的比较，如“淡黄色” 。这使过程标准化，允许更好的准确性，同时提供符合制药法规所需的验证。

说得简洁，分光测色仪提供“测色定量法[即]消除主观性色彩评估，消除不同分析师之间的差异，极大限度地提高准确度和精密度，并可以在整个药物开发过程中使用。”而进步继续表面为我们探索新的药物评价方法。  2。

液体和固体的颜色测量

但是由于样本在颜色和一致性方面都有所不同，因此了解您的特定样本类型的极佳测量方法非常重要。先进的仪器允许液体和固体样品的颜色量化，并利用精确的几何原理来提供极准确的数据。

液体样品在不透明度上从半透明或透明到不透明各不相同，各自影响通过样品本身的光的透射。由于不透明样品不能被光照穿透，所以使用方向45°/ 0°反射几何结构可以极准确地测量样品。半透明样品在通过样品时会漫射光线，因此根据半透明程度，反射和透光度测量模式都是有效的。允许光通过相对不失真的透明样品极好使用传输仪器3进行测量。

 根据其压制或粉状状态测量固体样品。这些样品通常包括添加剂如山梨糖醇，微晶纤维素或无水磷酸氢钙。这些原材料必须仔细评估，以确保安全性，一致性和质量控制。但取决于样本大小和处理量，许多仪器选项可用来应对这些材料的挑战。

分光测色仪的通用性和选择性

随着制药行业样品类型和尺寸的不同要求，在选择颜色测量仪器时，牢记多功能性至关重要。三恩时提供了许多分光测色仪选项，每一种都适用于适应性应用。天友利拥有18年的色彩测量行业经验，创建了一系列专门用于制药色彩标准和分析的产品。我们帮助客户选择极适合他们需求的仪器，并提供无与伦比的客户服务，帮助您充分利用您的工具。有关三恩时产品的更多信息，请立即与我们联系。